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MAH制度药品生产管理、质量管理与GMP实施的特殊性及法规符合性实施途径
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特邀嘉宾
视频简介
在当前MAH（药品上市许可持有人）制度下，药品的上市许可与生产实现了分离，这一变革为药品行业带来了前所未有的机遇与挑战。药品上市许可由药品监督管理部门严格把关，而药品的实际生产则由具备资质的企业或组织承担。在此模式下，药品生产管理、药品管理与GMP（药品生产质量管理规范）的实施显得尤为关键，确保法规符合性成为行业发展的核心要求。
那么，在MAH制度这一特殊性的背景下，我们如何确保GMP的符合性呢？本期，我们将为大家详细讲解如何在MAH制度下确保GMP的符合性，以及这一过程中需要注意的关键点。
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